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Las telas filtrantes farmacéuticas son tejidos tejidos o no tejidos que se utilizan principalmente para separar las partículas sólidas no deseadas de los líquidos. Hay varios tipos de telas filtrantes que se utilizan principalmente en la industria farmacéutica.
La compra de filtros para la tela implica observar de cerca las especificaciones clave y las características técnicas. Estas son esenciales para garantizar una separación y filtración efectivas en la aplicación prevista. Las especificaciones importantes son las siguientes:
Composición de la tela
Para cualquier tela filtrante farmacéutica elegida, es importante cumplir con los requisitos de resistencia química y mecánica. Por lo tanto, đáp ứngs propiedades robustas inherentes, la composición de la tela debe adaptarse a la naturaleza, el grado, el propósito y las demandas de filtración del proceso y los materiales / sustancias que se van a filtrar, incluidas las sustancias alimenticias.
Tamaño de poro
Debido a esta configuración, los filtros de grado alimenticio a menudo tienen tamaños de poro más grandes que los de los filtros farmacéuticos. Por ejemplo, los filtros para jugo de fruta pueden tener tamaños de tamiz (malla) de aproximadamente 150 μm-300 μm. En contraste, un filtro farmacéutico típico puede tener un tamaño de poro de 1 μm para capturar bacterias o incluso tamaños más pequeños para eliminar virus.
Es crucial asegurarse de que el material filtrante elegido sea eficiente para su propósito y compatible con el material que se va a filtrar. Además, se debe considerar el riesgo de obstrucción y la necesidad de ayudas filtrantes.
Área de filtración
Esta característica afecta la capacidad del filtro para manejar volúmenes y tasas. Los cálculos de tamaño a menudo se basan en la tasa de flujo deseada y el área efectiva del filtro.
Resistencia de la costura
En general, las resistencias de las costuras son factores cruciales para las telas filtrantes farmacéuticas. Las razones clave son que, primero, estas telas filtrantes de grado farmacéutico generalmente se utilizan en procesos críticos. En segundo lugar, deben cumplir con los estrictos estándares regulatorios de calidad, validación y documentación relacionados con los productos farmacéuticos, de acuerdo con las normas de BPF, que son las normas de buenas prácticas de fabricación definidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Por lo tanto, las técnicas, los materiales y las resistencias de costura deben elegirse cuidadosamente para satisfacer los rigurosos requisitos establecidos por varias agencias y estándares internacionales para garantizar la seguridad y la calidad de los productos farmacéuticos y los filtros utilizados en su producción.
Diámetro / Dimensiones
Esta característica afecta el tamaño del equipo o recipiente para el filtro.
Embalaje y etiquetado
Dependiendo de la educación / aprendizajes o la experiencia de operación / filtración que los usuarios prefieran o exijan, se requieren diversas formas de empaque y etiquetado para ayudar a garantizar el almacenamiento, la manipulación y la eliminación adecuados de los filtros utilizados también.
Limpieza y mantenimiento
Se deben considerar las pautas de cada tela filtrante. En general, los métodos de limpieza dependen del tipo de material y la aplicación de uso de la tela filtrante, el impacto / área de impacto exacto pero limitado al que ha sido sometido, etc.
Las telas filtrantes de grado farmacéutico son versátiles e indispensables en la producción y la cadena de suministro de medicamentos y productos médicos. Aquí están algunas aplicaciones clave.
Recuperación de producto
Las telas filtrantes se utilizan para separar y recuperar productos valiosos en la industria farmacéutica, como ingredientes farmacéuticos activos (API), excipientes de alto valor y aditivos. Se utilizan en la filtración final de estos productos para separar sólidos no deseados, contaminantes e impurezas, minimizando así la pérdida de producto y maximizando el rendimiento.
Separación y aclaración
Las telas filtrantes farmacéuticas pueden separar contaminantes sólidos como huesos, pelo, vísceras, etc., y aclarar soluciones o suspensiones reteniendo las partículas sólidas y permitiendo que los líquidos purificados pasen a través. Se pueden utilizar en diversos procesos como centrifugación, precipitación, filtración, etc. Por ejemplo, en la producción de vacunas, las telas filtrantes pueden aclarar los cultivos celulares para eliminar los restos celulares y otros contaminantes antes de su posterior procesamiento.
Filtración y purificación
Las bolsas filtrantes farmacéuticas se utilizan ampliamente para filtrar partículas de impurezas de líquidos y gases y para purificar los líquidos filtrados. Por ejemplo, se pueden utilizar para filtrar pirógenos, endotoxinas y otros contaminantes nocivos de los medicamentos inyectables, las soluciones oftálmicas y los productos estériles para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos.
Almacenamiento y distribución
Las telas filtrantes se pueden utilizar para proteger las tuberías y los recipientes de almacenamiento de los contaminantes durante la distribución y el almacenamiento de materias primas, productos intermedios y productos farmacéuticos terminados. Se pueden utilizar en los puntos de transferencia, como en los tanques, las tolvas y los contenedores, para garantizar la integridad y la calidad de los productos.
Recuperación celular
La recuperación celular es un paso esencial en la producción biofarmacéutica, especialmente en la fabricación de biológicos, anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes. Las telas filtrantes farmacéuticas de alta calidad se utilizan para separar y recuperar células valiosas de los cultivos celulares en biorreactores. Se utilizan en centrífugas, unidades de microfiltración y sistemas de filtración de flujo tangencial para capturar las células mientras permiten que el filtrado que contiene el producto diana pase.
Elegir la tela filtrante farmacéutica adecuada requiere una consideración cuidadosa de varios factores para garantizar la compatibilidad con las necesidades de filtración, el equipo y los requisitos regulatorios.
Aclarar las necesidades de filtración:
Defina los requisitos específicos de filtración, incluido el nivel de pureza deseado, la separación de contaminantes o partículas y las sustancias objetivo. Considere el proceso de filtración, ya sea que implique filtración al vacío, a presión o por gravedad, e identifique el rango de retención requerido para las partículas.
Compatibilidad del material:
Seleccione un material de tela filtrante compatible con los productos químicos, disolventes y productos farmacéuticos utilizados en el proceso de producción. Considere las condiciones de temperatura y presión del proceso de filtración para asegurarse de que la tela filtrante pueda resistirlas sin comprometer su integridad o rendimiento.
Tamaño de malla y retención:
Elija el tamaño de malla y el nivel de retención adecuados de la tela filtrante para lograr la separación de partículas deseada. Considere realizar pruebas piloto con diferentes tipos de tela filtrante para determinar el nivel de retención más efectivo para la aplicación específica.
Compatibilidad con el equipo de filtración:
Asegúrese de que la tela filtrante farmacéutica seleccionada sea compatible con el equipo de filtración y las máquinas utilizadas en el proceso de producción. Considere las dimensiones, la forma y los mecanismos de sellado necesarios para un ajuste adecuado y una filtración eficiente.
Cumplimiento normativo:
Asegúrese de que la tela filtrante seleccionada cumpla con las normas de la industria y las directrices regulatorias relevantes para la filtración farmacéutica. Considere la documentación, la certificación y el apoyo de validación proporcionados por el proveedor para demostrar el cumplimiento.
Calidad y rendimiento:
Seleccione un proveedor de renombre que ofrezca telas filtrantes de alta calidad fabricadas con estrictos estándares de calidad. Considere el rendimiento, la confiabilidad y la durabilidad de la tela filtrante para minimizar el riesgo de daños al equipo, contaminación del producto e interrupciones costosas de la producción.
Selección de proveedores:
Elija un proveedor confiable que ofrezca una amplia gama de opciones de telas filtrantes farmacéuticas. Considere factores como la experiencia del proveedor, la reputación, el servicio al cliente y el soporte técnico. Solicite muestras, evalúe el rendimiento del producto y busque referencias de otras empresas farmacéuticas para tomar una decisión informada sobre el proveedor.
P: ¿Qué es una tela filtrante?
R: Una tela filtrante es un tipo de tejido que se utiliza en el proceso de filtración para retener los residuos sólidos y dejar pasar el líquido limpio.
P: ¿Qué hace la industria farmacéutica?
R: La industria farmacéutica fabrica y vende medicamentos que pueden ayudar a tratar, curar o prevenir enfermedades en las personas.
P: ¿Cuál es el propósito de las telas filtrantes en la industria farmacéutica?
R: Las telas filtrantes en la industria farmacéutica se utilizan para separar las partículas sólidas, las impurezas y los contaminantes de los productos medicinales líquidos, asegurando la pureza y la calidad de los medicamentos.
P: ¿Qué tipos de materiales se utilizan para las telas filtrantes farmacéuticas?
R: Los materiales comunes para las telas filtrantes incluyen polipropileno, poliéster, nailon, combinaciones de politetrafluoroetileno (PTFE) y ayudas filtrantes líquidas como la celulosa.
P: ¿Cuál es la importancia de las telas filtrantes farmacéuticas?
R: Las ayudas filtrantes son esenciales para lograr el nivel de filtración deseado en la fabricación farmacéutica, lo que ayuda a producir medicamentos transparentes, libres de partículas y de alta calidad.
