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Construir un sistema de gestión de la calidad

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Sobre construir un sistema de gestión de la calidad

Tipos de sistemas de gestión de la calidad (SGC)

Los SGC, o Sistemas de Gestión de la Calidad, son sistemas estructurados de procesos, documentos y registros que garantizan que una organización pueda entregar consistentemente productos o servicios que cumplan con los requisitos del cliente y las regulaciones. Existen diferentes tipos de SGC diseñados para industrias y necesidades organizacionales específicas.

  • ISO 9001: La Organización Internacional de Normalización (ISO) creó este estándar de sistema de gestión de la calidad (SGC) genérico pero reconocido. ISO 9001 se aplica a organizaciones de todo el mundo, independientemente de su tamaño, industria o sector. Demostrando una dedicación a la calidad y la satisfacción del cliente, la organización puede mejorar la moral de los empleados y optimizar las operaciones.
  • IATF 16949: Los fabricantes y proveedores de automóviles deben implementar este estándar global del sistema de calidad. Ayuda al sector automotriz a mejorar la eficacia de sus sistemas de calidad y a perseguir y mantener una mayor calidad en la producción.
  • ISO 13485: Este es un estándar reconocido mundialmente para los sistemas de gestión de la calidad de dispositivos médicos. Ayuda a las organizaciones a demostrar su capacidad para proporcionar dispositivos médicos que cumplan constantemente con los requisitos del cliente y las regulaciones.
  • AS9100: Un estándar de gestión de la calidad reconocido internacionalmente que incorpora los requisitos de ISO 9001 mientras se adapta específicamente a la industria aeroespacial. Todas las organizaciones de la industria aeroespacial, incluidos los proveedores y fabricantes, pueden beneficiarse de los requisitos específicos para los sistemas de gestión de la calidad.
  • ISO 22000: Este es un estándar mundial para los sistemas de gestión de la seguridad alimentaria. Se aplica a cualquier organización de la cadena de suministro alimentaria. Obtener esta certificación puede mejorar la reputación de una organización, reducir los costos y mejorar la comunicación.
  • TL 9000: Este es el estándar del sistema de gestión de la calidad de la industria de las telecomunicaciones. Su objetivo es desarrollar un conjunto común de requisitos del sistema de calidad de las telecomunicaciones que ayuden a mejorar la calidad de los productos y servicios.
  • ISO 50001: Este estándar para los sistemas de gestión de la energía tiene como objetivo ayudar a las organizaciones a utilizar la energía de manera eficiente. Describe los requisitos para crear, promulgar, mantener y mejorar un sistema de gestión de la energía.
  • Software de gestión de la calidad: Una herramienta poderosa e integrada para automatizar los procesos del SGC para mejorar la eficacia y la productividad de la organización. Ayuda a unir a las personas, los procesos y la información utilizando tecnologías digitales para mantener la calidad de los bienes y servicios.

Funciones y características de la construcción de un sistema de gestión de la calidad

Las funciones y características de la construcción de un sistema de gestión de la calidad ayudan a las organizaciones a implementar políticas efectivas de gestión de la calidad. Estas características permiten a las organizaciones mejorar la eficiencia, reducir los costos y mejorar la satisfacción del cliente a través de prácticas efectivas de gestión de la calidad.

  • Control de documentos: Esto permite a las organizaciones crear, revisar y modificar documentos relacionados con la gestión de la calidad. Las características garantizan que todos los documentos sean accesibles para las partes interesadas necesarias y que se utilicen las versiones aprobadas actuales para cumplir con los requisitos de cumplimiento.
  • Automatización de procesos: Un software de SGC se integra con los procesos comerciales existentes para optimizar las tareas relacionadas con la gestión de la calidad. Esto ayuda a reducir las tareas que requieren mucha mano de obra, como la entrada de datos y la generación de documentos, mejorando así la productividad y minimizando los errores.
  • Informes y análisis: Las herramientas de informes y análisis permiten a las organizaciones identificar tendencias y patrones que pueden ayudar a mejorar los productos y servicios. Estas herramientas pueden generar diferentes informes sobre auditorías, desviaciones, no conformidades y quejas de los clientes que ayudan en los procesos de toma de decisiones.
  • Gestión del cumplimiento: Un software de SGC proporciona funciones para ayudar a las organizaciones a gestionar el cumplimiento a través de evidencia documentada. Esto incluye herramientas para mantener los requisitos reglamentarios, como documentos controlados, registros de capacitación y rastros de auditoría.
  • Gestión de la formación: Los sistemas de gestión de la calidad proporcionan funciones de gestión para ayudar a las organizaciones a desarrollar y mantener las competencias de los empleados que cumplan con los objetivos de calidad. Esto incluye funciones para rastrear las cualificaciones de los empleados y crear programas o materiales de capacitación para promover el aprendizaje continuo.
  • Gestión de auditorías: El SGC proporciona herramientas para facilitar la planificación, ejecución y seguimiento de auditorías internas y externas para evaluar el cumplimiento de los estándares de calidad. Las herramientas permiten a las organizaciones programar auditorías, asignar responsabilidades y tareas, y documentar los hallazgos de las auditorías. También incluyen funciones para monitorear las acciones correctivas implementadas para abordar las no conformidades identificadas.

Escenarios de uso de un sistema de gestión de la calidad

Los sistemas de gestión de la calidad se pueden utilizar en diversas industrias, desde la manufactura hasta la salud, la hotelería y el servicio de alimentos. Los siguientes son algunos elementos clave para construir un sistema de gestión de la calidad.

  • Construcción: Los ingenieros que trabajan en proyectos de construcción pueden utilizar el SGC para gestionar la calidad de la construcción, ya que involucra numerosos aspectos y altos estándares internacionales. Por lo tanto, un sistema de gestión de la calidad en la construcción ayudará con la selección de proveedores, inspecciones regulares y la gestión del cumplimiento para garantizar que el proyecto cumpla con los estándares y especificaciones requeridos.
  • Energía y Servicios Públicos: En el sector energético, los sistemas de SGC se utilizan para reducir los riesgos, gestionar el cumplimiento normativo y mejorar la eficiencia operativa para mantener la calidad y las mejores prácticas en la exploración, producción y distribución de productos energéticos.
  • Construcción de un sistema de gestión de la calidad en la atención médica: Los hospitales y las instalaciones de atención médica pueden utilizar un sistema de gestión de la calidad para mejorar la seguridad del paciente, mejorar la calidad de la atención médica y optimizar las operaciones para reducir los costos. Esto se hace integrando varios principios de SGC en la atención al paciente, como la mejora continua, la toma de decisiones basada en la evidencia y el enfoque en el cliente.
  • Aeroespacial: La industria aeroespacial utiliza ISO 9001 del SGC para garantizar requisitos efectivos del sistema de gestión de la calidad. Esto es importante porque, con los altos estándares de vuelo en esta industria, cualquier falla puede provocar incidentes o accidentes graves. El SGC ayuda con la documentación, la gestión de riesgos, el cumplimiento y la mejora continua.
  • Construcción de un sistema de gestión de la calidad en la educación: Una institución educativa puede utilizar un sistema de gestión de la calidad para mejorar los resultados de los estudiantes, optimizar los procesos y mejorar la reputación de la institución. Además, la gestión de la calidad permite a las escuelas demostrar el cumplimiento de los requisitos de acreditación.
  • Industria manufacturera: Aquí es donde se introdujeron por primera vez los sistemas de QM. Estos sistemas ayudan a los fabricantes a controlar y mejorar la calidad de los productos, optimizar los procesos y cumplir con las regulaciones. Los sistemas de gestión de la calidad permiten a las organizaciones realizar la planificación de la calidad, establecer objetivos de calidad, monitorear y medir el desempeño de la calidad y realizar auditorías de calidad.

Cómo elegir la construcción de un sistema de gestión de la calidad

Antes de comprar un sistema de gestión de la calidad, se deben examinar diferentes tipos de sistemas que cumplan con los requisitos específicos de la organización. Se deben considerar los siguientes factores al seleccionar un SGC.

  • Objetivos del SGC: Se deben definir claramente los objetivos del sistema de SGC que se va a establecer en la organización. El sistema debe personalizarse teniendo en cuenta los objetivos.
  • Experiencia y experiencia del proveedor: Se debe tener en cuenta la experiencia del proveedor en el suministro de soluciones de SGC a industrias específicas. La experiencia del proveedor en un sector industrial particular puede ayudar a la organización cliente a implementar el sistema sin problemas y superar cualquier desafío durante el proceso de implementación. Además, considere un proveedor que brinde servicios de soporte posterior a la implementación.
  • Escalado del sistema: Se debe seleccionar un sistema de SGC con funciones que puedan adaptarse al crecimiento de la organización. La organización debe elegir un sistema con funcionalidades avanzadas que puedan manejar las crecientes necesidades de gestión de la calidad a medida que las operaciones comerciales se expanden.
  • Requisitos de cumplimiento: Diferentes industrias tienen diferentes tipos de regulaciones y leyes. El sistema de gestión de la calidad elegido debe cumplir con los estándares regulatorios y los requisitos legales del sector industrial específico en el que opera la organización.
  • Capacidades de integración: Se deben evaluar las capacidades de integración del sistema de gestión de la calidad con otros sistemas comerciales, como el sistema ERP, el sistema de gestión de la cadena de suministro, el sistema de gestión de la producción y los sistemas CRM. Esto se debe a que la integración entre los sistemas facilitará el flujo de datos continuo en toda la organización y mejorará la colaboración entre los distintos departamentos.
  • Facilidad de uso: Se debe seleccionar un sistema de gestión de la calidad con una interfaz simple. Esto se debe a que la productividad de la organización disminuirá debido al tiempo y el costo que se gastarán en la capacitación de los usuarios sobre cómo usar un SGC sofisticado.
  • Opciones de implementación: La organización debe determinar si el sistema de gestión de la calidad se alojará en la nube, en las instalaciones o en un entorno híbrido. Se deben evaluar los beneficios y costos de cada opción de implementación y se debe seleccionar la que se ajuste a los requisitos de la organización.
  • Personalización: Se deben evaluar las opciones de personalización de los sistemas de SGC del proveedor. Se debe garantizar que el proveedor brinde opciones de personalización que permitan a la organización adaptar el sistema a sus procesos, terminología y requisitos de gestión de la calidad únicos.
  • Costo: Se debe evaluar el costo total de propiedad del sistema de gestión de la calidad, que incluye las tarifas de licencia, las tarifas de mantenimiento, los costos de actualización y cualquier costo relacionado con la personalización. Se debe comparar el costo con los beneficios anticipados para determinar si el SGC proporciona un buen retorno de la inversión.
  • Certificaciones y estándares de SGC: Se deben considerar las certificaciones de SGC relevantes que posee el proveedor, como la certificación ISO 9001. Las certificaciones brindan la seguridad de que el proveedor cumple con los estándares para los sistemas de gestión de la calidad. Además, se deben considerar los estándares y marcos de SGC aplicables a la organización al seleccionar un proveedor.

P & A

P: ¿Qué significa gestión de la calidad?

R: La gestión de la calidad es el proceso de crear e implementar estrategias y procesos para mejorar la calidad general de los bienes y servicios y garantizar que una organización cumpla con los estándares de sus clientes y de la industria.

P: ¿Cuáles son los 4 principios de la gestión de la calidad?

R: Los cuatro principios de la gestión de la calidad son: Orientado al cliente: involucra a todos los clientes, internos y externos; Liderazgo: establece la unidad de propósito y dirección; Participación de las personas: empodera a las personas y proporciona un entorno para su participación; Enfoque de procesos: gestionar por procesos.

P: ¿Cuáles son los cinco elementos clave de la gestión de la calidad?

R: Los cinco elementos esenciales de la gestión de la calidad son la planificación de la calidad, la mejora de la calidad, el control de la calidad, la garantía de la calidad y la gestión de la calidad total.